Opeazitro 250 - Azithromycin 250mg - Thuốc trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm

1. Thành phần của thuốc Opeazitro 250 - Azithromycin 250mg

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Hoạt chất: Azithromycin (dưới dạng azithromycin dihydrate) 250mg

Tá dược: Cellulose vi tinh thể PH 101, povidon K30, pregelatinized starch, natri croscarmellose, natri lauryl sulfat, talc, magnesi stearat, opadry II white.

2. Công dụng (Chỉ định) của thuốc Opeazitro 250 - Azithromycin 250mg

OPEAZITRO 250 được chỉ định cho các bệnh nhiễm khuẩn sau đây gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm với azithromycin:

- Viêm xoang cấp do vi khuẩn (chẩn đoán đầy đủ).

- Viêm tai giữa cấp (chẩn đoán đầy đủ).

- Viêm họng, viêm amidan.

- Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính (chẩn đoán đầy đủ).

- Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng từ nhẹ đến vừa.

- Nhiễm trùng da và các mô mềm mức độ từ nhẹ đến vừa, ví dụ: viêm nang lông, viêm mô tế bào, viêm quầng.

- Viêm niệu đạo và viêm cổ tử cung do Chlamydia trachomatis không biến chứng.

Nên nghiên cứu các hướng dẫn chính thức về việc sử dụng thích hợp các chất kháng khuẩn.

3. Cách dùng - Liều dùng của thuốc Opeazitro 250 - Azithromycin 250mg

Cách dùng:

Thuốc dùng đường uống, có thể dùng cùng với thức ăn hoặc không.

Dùng thuốc với nửa ly nước.

Liều dùng:

OPEAZITRO 250 nên được dùng như một liều duy nhất mỗi ngày. Thời gian điều trị các bệnh nhiễm khuẩn khác nhau được trình bày dưới dây:

Người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên có cân nặng từ 45 kg trở lên. Tổng liều là 1500mg, dùng 500mg x 1 lần/ngày trong 3 ngày. Ngoài ra, cùng liều tổng (1500mg) có thể được dùng trong thời gian 5 ngày, 500mg vào ngày đầu tiên và 250mg vào ngày 2 đến 5. Trong trường hợp viêm niệu đạo và viêm cổ tử cung do Chlamydia trachomatis không biến chứng, liều dùng là 1000 mg liều đơn.

Trẻ em và thanh thiếu niên có cân nặng dưới 45 kg: OPEAZITRO 250 không phù hợp cho bệnh nhân cân nặng dưới 45 kg. Nhóm bệnh nhân này nên dùng dạng bào chế khác.

Người cao tuổi: đối với người cao tuổi, có thể dùng cùng liều với người lớn. Vì người cao tuổi có thể đang có tình trạng gây rối loạn nhịp tim, cần thận trọng đặc biệt do nguy cơ phát triển rối loạn nhịp tim và xoắn đỉnh.

Người suy thận: cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình (GFR 10-80 ml/phút).

Người suy gan: không cần điều chỉnh liều đối với những bệnh nhân có rối loạn chức năng gan từ nhẹ đến trung bình.

Đừng bao giờ tự ý ngưng điều trị với OPEAZITRO 250, mà trước hết hãy thảo luận với bác sĩ. Nếu việc điều trị theo chỉ định không hoàn tất, nhiễm khuẩn có thể trở lại.

Quên dùng thuốc: Nếu bệnh nhân quên dùng thuốc, hãy bỏ qua liều bị quên. Dùng liều kế tiếp theo kế hoạch bình thường. Không nên gấp đôi liều dùng để bù cho liều bị quên.

- Quá liều

Triệu chứng:

Các phản ứng không mong muốn xảy ra với liều cao hơn liều khuyến cáo là tương tự như với những liều bình thường. Các triệu chứng điển hình của quá liều kháng sinh nhóm macrolid bao gồm mất thính lực có hồi phục, buồn nôn nặng, nôn và tiêu chảy.

Cách xử trí:

Trong trường hợp dùng quá liều, cần chỉ định điều trị triệu chứng chung và điều trị hỗ trợ.

4. Chống chỉ định

Quá mẫn với azithromycin, erythromycin, bất kỳ thuốc kháng sinh macrolid hoặc ketolid nào hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc này.

5. Tác dụng phụ

Hãy ngừng uống thuốc này và nói ngay với bác sĩ hoặc đến bệnh viện gần nhất nếu có bất kỳ triệu chứng nào của một phản ứng dị ứng nghiêm trọng sau đây:

Không xác định được tần suất (không tính được từ dữ liệu đã có):

- Đột ngột khó khăn khi thở, nói và nuốt. Sưng môi, lưỡi, mặt và cổ.

- Cực kỳ chóng mặt hoặc suy sụp. Phát ban nghiêm trọng hoặc ngứa da, đặc biệt nếu có phồng rộp và có đau nhức ở mắt, miệng hoặc cơ quan sinh dục.

- Phát ban da, sốt, sưng hạch, tăng bạch cầu (bạch cầu ưa eosin), viêm các cơ quan nội tạng (gan, phổi, tim, thận, ruột già) vì dây có thể là dấu hiệu của phản ứng quá mẫn (phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ưa acid và các triệu chứng toàn thân (DRESS)).

Nếu gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào sau đây hãy liên hệ với bác sĩ sớm nhất có thể:

Hiếm gặp

- Tăng hoặc giảm lượng nước tiểu, hoặc có máu trong nước tiểu.

- Phát ban da được đặc trưng bởi sự xuất hiện nhanh chóng mụn mủ nhỏ đỏ da (phồng rộp nhỏ chứa chất lỏng màu trắng hoặc vàng).

Không xác định được tần suất (không tính được từ dữ liệu đã có):

- Tiêu chảy nặng, kéo dài hoặc có máu trong phân, cùng với đau dạ dày hoặc sốt. Đây có thể là dấu hiệu của tình trạng viêm ruột nặng. Đôi khi có thể xảy ra sau khi uống thuốc kháng sinh

- Vàng da hoặc vàng mắt do các vấn đề về gan. Viêm tụy, gây đau dữ dội ở vùng bụng và lưng. Phát ban da do nhạy cảm với ánh sáng mặt trời.

- Bầm tím hoặc chảy máu bất thường. Nhịp tim không đều.

Tác dụng không mong muốn có thể có hoặc có thể liên quan đến azithromycin dựa trên kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng và giám sát hậu mại:

- Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10): Tiêu hóa: tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, đầy hơi

- Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10): Chuyển hóa và dinh dưỡng: chán ăn. Hệ thần kinh: chóng mặt, đau đầu, dị cảm, loạn vị giác. Mắt: suy giảm thị giác. Tai và tai trong: điếc. Tiêu hóa: nôn, khó tiêu. Da và mô dưới da: phát ban, ngứa. Cơ xương khớp và mô liên kết: đau khớp. Toàn thân: mệt mỏi. Thống kê: giảm số lượng lympho bào, tăng số lượng bạch cầu ưa eosin, giảm bicarbonat trong máu, tăng bạch cầu ưa bazơ, tăng bạch cầu đơn nhân, tăng bạch cầu trung tính.

- Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100): Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: bệnh nấm Candida, nấm Candida đường uống, nhiễm khuẩn âm dạo, viêm phổi, nhiễm nấm, nhiễm trùng do vi khuẩn, viêm họng, viêm dạ dày ruột, rối loạn hô hấp, viêm mũi. Máu và hệ bạch huyết: chứng giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ưa eosin. Hệ miễn dịch: phù mạch, quá mẫn. Tâm thần: căng thẳng, mất ngủ. Hệ thần kinh: giảm xúc giác, buồn ngủ. Tai và tai trong: rối loạn tai, chóng mặt, suy giảm thính lực, ù tai. Tim: đánh trống ngực. Mạch máu: nóng bừng. Hô hấp, ngực và trung thất: khó thở, chảy máu cam. Tiêu hóa: viêm dạ dày, táo bón, khó nuốt, đầy bụng, khô miệng, ợ hơi, loét miệng, tăng tiết nước bọt. Gan mật: viêm gan. Da và mô dưới da: hội chứng Stevens-Johnson, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, nổi mày đay, viêm da, da khô, tăng tiết mồ hôi. Cơ xương khớp và mô liên kết: viêm xương khớp, đau cơ, đau lưng, đau cổ. Thận và tiết niệu: tiểu khó, đau thận. Hệ sinh sản: chảy máu tử cung, rối loạn tinh hoàn. Toàn thân: đau ngực, phù mặt, sốt, đau ngoại biên, phù nề, khó chịu, suy nhược. Thống kê: tăng enzym aspartat aminotransferase, tăng enzym alanin aminotransferase, tăng bilirubin máu, tăng urê máu, tăng creatinin máu, bất thường kali máu, tăng enzym phosphatase kiềm trong máu, tăng clorua, tăng glucose, tăng tiểu cầu, giảm tỉ lệ hồng cầu, tăng bicarbonat, natri bất thường. Chấn thương và nhiễm độc: các biến chứng sau thủ thuật.

- Hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000): Tâm thần: kích động, rối loạn nhân cách. Gan mật: chức năng gan bất thường, vàng da ứ mật. Da và mô dưới da: phản ứng dị ứng bao gồm phù nề loạn thần kinh mạch, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính(AGEP). Thận và tiết niệu: suy thận cấp, viêm thận kẽ.

- Không xác định được tần suất (không tính dược từ dữ liệu đã có): Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: viêm đại tràng giả mạc. Máu và hệ bạch huyết: giảm tiểu cầu, thiếu máu tán huyết. Hệ miễn dịch: phản ứng phản vệ. Tâm thần: hung hăng, lo lắng, mê sảng, ảo giác. Hệ thần kinh: ngất, co giật, tăng động tâm thần vận động, mất khứu giác, mất vị giác, rối loạn khứu giác, bệnh nhược cơ năng. Tim: xoắn đỉnh, loạn nhịp tim bao gồm nhịp nhanh thất, QT kéo dài trên điện tâm đồ. Mạch máu: giảm huyết áp. Tiêu hóa: viêm tụy, lưỡi và răng bị đổi màu. Gan mật: suy gan (hiếm khi dẫn đến tử vong), viêm gan bạo phát, hoại tử gan. Da và mô dưới da: hoại tử biểu bì nhiễm độc, hồng ban đa dạng; hội chứng DRESS (phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ưa eosin và các triệu chứng toàn thân).

Các tác dụng không mong muốn có thể liên quan tới dự phòng và điều trị phức hợp Mycobacterium avium dựa trên thử nghiệm lâm sàng và khảo sát hậu mại. Những phản ứng không mong muốn này khác nhau với dạng bào chế phóng thích tức thời hoặc phóng thích kéo dài, cả về loại hoặc về tần suất:

- Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10): Tiêu hóa: Tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, đầy hơi, khó chịu ở bụng, phân lỏng

- Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10): Chuyển hóa và dinh dưỡng: chán ăn. Hệ thần kinh: chóng mặt, đau đầu, dị cảm, loạn vị giác. Mắt: suy giảm thị giác. Tai và tai trong: điếc. Da và mô dưới da: phát ban, ngứa. Cơ xương khớp và mô liên kết: đau khớp. Toàn thân: mệt mỏi

- Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100): Hệ thần kinh: giảm xúc giác. Tai: suy giảm thính lực, ù tai. Tim: đánh trống ngực. Gan mật: viêm gan. Da và mô dưới da: hội chứng Stevens-Johnson, phản ứng nhạy cảm ánh sáng. Toàn thân: Suy nhược, mệt mỏi.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu: Sinh khả dụng của azithromycin sau khi uống là khoảng 37%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2-3 giờ. Nồng độ tối đa trung bình quan sát (C_max) sau một liều đơn 500mg là khoảng 0,4 µg/ml.

Phân bố: Azithromycin đường uống được phân phối rộng rãi trên khắp cơ thể. Các nghiên cứu về dược động học cho thấy nồng độ azithromycin đo được trong mô là cao hơn nhiều so với đo được trong huyết tương (lên đến 50 lần nồng độ đo được tối đa trong huyết tương). Điều này cho thấy tác nhân này gắn kết mạnh với mô (thể tích phân bố ổn định khoảng 31 l/kg). ở liều khuyến cáo thuốc không có tích lũy trong huyết thanh. Tích lũy trong các mô có nồng độ cao hơn nhiều so với trong huyết thanh. Ba ngày sau khi dùng 500 mg liều đơn hoặc trong các liều từng phần, nồng độ 1,3-4,8 µg/g, 0,6-2,3 µg/g, 2,0-2,8 µg/g và 0-0,3 µg/ml đã đo được trong phổi, tuyến tiền liệt, amidan và huyết thanh.

Chuyển hóa: Trong nghiên cứu thử nghiệm in vitro và in vivo azithromycin tích lũy trong thực bào. Sự phóng thích được kích thích bởi thực bào hoạt động, ở động vật quá trình này góp phần vào sự tích lũy của azithromycin trong mô. Gắn kết giữa azithromycin với protein huyết thanh biến thiên và thay đổi từ 52% ở 0,05 mg/l đến 18% ở mức 0,5 mg/l, tùy thuộc vào nồng độ trong huyết thanh.

Thải trừ: Thời gian bán thải cuối cùng trong huyết tương phản ánh chặt chẽ thời gian bán thải từ các mô trong 2-4 ngày. Khoảng 12% liều tiêm tĩnh mạch được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu trong khoảng 3 ngày; phần lớn là trong 24 giờ đầu. Nồng độ lên đến 237 µg/ml azithromycin, 2 ngày sau một đợt điều trị 5 ngày, đã được tìm thấy trong mật của người. Mười chất chuyển hóa đã được xác định (hình thành bởi N- và O-demethylation, bằng cách hydroxyl hóa các vòng desosamin và aglycon, và bằng cách chia tách liên hợp cladinose). Các nghiên cứu cho thấy các chất chuyển hóa không đóng vai trò trong hoạt tính vi sinh vật học của azithromycin.

Dược động học ở nhóm dân số đặc biệt:

Suy thận: Sau khi uống liều đơn azithromycin 1g, C_max trung bình và AUC_0-120 tăng tương ứng là 5,1% và 4,2% ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ lọc cầu thận 10-80 ml/phút) so với chức năng thận bình thường (GFR > 80 ml/phút). ở những bệnh nhân suy thận nặng C_max trung bình và AUC_0-120 tăng tương ứng 61% và 35% so với bình thường.

Suy gan: ở những bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình, không có bằng chứng về sự thay đổi rõ nét về dược động học của azithromycin trong huyết thanh so với chức năng gan bình thường, ở những bệnh nhân này, phục hồi azithromycin đường tiết niệu đường như tăng lên có lẽ để bù cho việc làm giảm độ thanh thải trong gan.

Người già: Dược động học của azithromycin ở người già tương tự như người lớn; Tuy nhiên, ở phụ nữ cao tuổi, mặc dù nồng độ đỉnh cao hơn (tăng 30-50%), nhưng không có sự tích lũy đáng kể. ở người cao tuổi (> 65 tuổi) các giá trị AUC cao hơn (29%) đã đo được sau 5 ngày điều trị so với những người tình nguyện trẻ tuổi (< 45 tuổi). Những khác biệt này không được coi là có ý nghĩa đến lâm sàng; do dó không nên điều chỉnh liều.

Trẻ sơ sinh, trẻ mới biết đi, trẻ em và thanh thiếu niên: Dược động học đã được nghiên cứu ở trẻ em từ 4 tháng -15 tuổi uống viên nang, thuốc cốm hoặc hỗn dịch, ở liều 10 mg/kg vào ngày thứ nhất tiếp sau đó là 5 mg/kg vào ngày 2 đến ngày 5, C_max đạt được hơi thấp so với người lớn, với 224 µg/l ở trẻ em từ 6 tháng - 5 tuổi, sau 3 ngày dùng thuốc, 383 µg/l ở những người từ 6-15 tuổi. Thời gian bán thải là 36 giờ ở trẻ lớn nằm trong phạm vi dự kiến cho người lớn.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nhóm dược lý: Thuốc kháng sinh nhóm macrolid dùng đường toàn thân.

Mã ATC: J01FA10

Cơ chế hoạt động: Azithromycin là một kháng sinh macrolid thuộc nhóm azalid. Phân tử được xây dựng bằng cách thêm một nguyên tử nitơ vào vòng lacton của erythromycin A. Tên hóa học của azithromycin là 9-deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A. Trọng lượng phân tử là 749,0.

Cơ chế hoạt động: Azithromycin là một azalid, một phân nhóm của kháng sinh macrolid. Bằng cách gắn kết vào tiểu đơn vị ribosom 50S, azithromycin tránh được sự dịch chuyển các chuỗi peptit từ một bên của ribosom sang phần khác. Kết quả là, sự tổng hợp protein phụ thuộc RNA trong các sinh vật nhạy cảm bị ngăn chặn.

Mối quan hệ dược động học/dược lực học: đối với azithromycin, AUC/MIC là thông số PK/PD chính tương quan nhất với hiệu quả của azithromycin.

Kháng thuốc: đề kháng với azithromycin có thể nguyên phát hoặc mắc phải. Có ba cơ chế đề kháng chính trong vi khuẩn: thay đổi đích tác dụng của thuốc, thay đổi vận chuyển kháng sinh và biến đổi kháng sinh. Kháng chéo toàn bộ tồn tại giữa các vi khuẩn Streptococcus pneumoniae, Streptococcus betahaemolytic của nhóm A, Enterococcus faecalis và Staphylococcus aureus, bao gồm S. aureus kháng methicillin (MRSA) đến erythromycin, azithromycin, macrolid khác và lincosamid.

Điểm gây nhạy cảm: EUCAST (ủy ban về thử nghiệm độ nhạy cảm của châu Âu)

Tính nhạy cảm:

Các chủng nhạy cảm thông thường: Các vi khuẩn hiếu khí Gram âm: Haemophilus influenza*, Moraxella catarrhalis*: các vi sinh vật khác: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumonia*

Các chủng có thể gặp vấn đề kháng thuốc mắc phải: Các vi khuẩn hiếu khí Gram dương: Staphylococcus aureus*, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*; vi sinh vật khác: Ureaplasma urealyticum

Các vi sinh vật kháng thuốc nguyên phát:

- Các vi khuẩn hiếu khí Gram dương: Staphylococcus aureus - các chủng kháng methicillin và erythromycin, Streptococcus pneumoniae - các chủng kháng penicillin.

- Các vi khuẩn hiếu khí Gram âm: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp. Các vi khuẩn kỵ khí Gram âm: Dạng vi khuẩn nhóm fragilis.

* Hiệu quả lâm sàng được minh họa với các vi khuẩn nhạy cảm phân lập đối với các chỉ định lâm sàng đã được phê duyệt.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm: 

Viên nén bao phim, dài, màu trắng hay trắng ngà, có in chữ số “OpeAzitro 250” màu đen trên hai mặt viên.

- Bảo quản: Ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng.

- Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất: Dược phẩm OPV.

Giá của thuốc Opeazitro 250 - Azithromycin 250mg là bao nhiêu?

• Thuốc Opeazitro 250 - Azithromycin 250mg hiện đang được bán sỉ lẻ tại Nhà thuốc số 1 V354. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call / Zalo: 0919 654 189/ 1800 585 865 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Những lý do bạn nên mua hàng tại Nhà thuốc số 1 V354

• Chúng Tôi Cam kết đem đến những sản phẩm tốt nhất cho quý khách hàng , Nguồn gốc xuất xứ rõ ràng
• Chính Sách Giao Hàng Nhanh , được kiểm tra hàng trước khi thanh toán

Địa chỉ mua của thuốc Opeazitro 250 - Azithromycin 250mg uy tín, chất lượng, cam kết chính hãng tại:

Giá của thuốc Opeazitro 250 - Azithromycin 250mg là bao nhiêu?

• Thuốc Opeazitro 250 - Azithromycin 250mg hiện đang được bán sỉ lẻ tại Nhà thuốc số 1 V354. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call / Zalo: 0919 654 189/ 1800 585 865 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Những lý do bạn nên mua hàng tại Nhà thuốc số 1 V354

• Chúng Tôi Cam kết đem đến những sản phẩm tốt nhất cho quý khách hàng , Nguồn gốc xuất xứ rõ ràng
• Chính Sách Giao Hàng Nhanh , được kiểm tra hàng trước khi thanh toán

Địa chỉ mua của thuốc Opeazitro 250 - Azithromycin 250mg uy tín, chất lượng, cam kết chính hãng tại:

• Đặt mua hàng trực tiếp từ website của công ty https://nhathuocso1v354.com.vn. Đặt hàng Online tại Zalo 0919 654 189 - 1800 585 865
• Văn phòng công ty: Số 90- Lô C2 Khu Đô Thị Mới Đại Kim, Quận Hoàng Mai- Hà Nội. SĐT 0243 558 5014
• Giờ mở cửa: 08:00 - 17:00 từ Thứ 2 đến sáng Thứ 7 hàng tuần.
• Địa chỉ Quầy thuốc Công ty: Quầy thuốc số 1- V354. Số 120 phố Đốc Ngữ. 
• Giờ mở cửa : Từ 09:00- 21:00 tất cả các ngày trong tuần.( Cả T7, CN)